Wentzwiller, Grand Est, France
"Zitate benutzen Menschen, die nicht in der Lage sind, selbst die richtigen Worte zu finden" (Geribald Thelonius Fender)
Führung und Überwachung einer Schichtgruppe von 16 Mitarbeitenden Einteilung der Mitarbeiter im Schichtmodell inkl. Ferien- und Absenzplanung Sicherstellen des Produktionsausstosses gemäss den Planungsvorgaben Rohstoffbestellungen und Endproduktablieferungen Durchführen von Validierungen Sicherstellen des Betriebsbereitschaft der Anlagen und Mitverantwortung der Sicherheit der Fabrikation Durchführung von Analyse Mitverantwortung für die termingerechte, typkonforme und regulatorisch einwandfreie Herstellung der vereinbarten Mengen an Zwischenstufen und Endprodukten unter der Einhaltung der Betriebsund Reinigungsvorschriften. Sicherstellen der Einhaltung der Sicherheit- und cGMP- Richtlinien im Betrieb Vorbereitung und Durchführung einer korrekte Schichtübergabe HSE-/SOP-/produktspezifische/fachliche-Schulungen der Mitarbeiter Aktive Kommunikation zu den Schnittstellenpartnern (z.B. PC, Labor, QA, TCS, usw.) Sicherstellen der Sauberkeit und Ordnung der Anlagen und Räumlichkeiten Abklärung und Behebung von technischen Störungen - Troubleshooting
Steuern, überwachen und beobachten von Herstellungsprozesse. GMP-gerechte Dokumentation. Schulung und technische Unterstützung der Teammitglieder Durchführung von Wartungsarbeiten Auswertung von Produktionsdaten Identifizieren und Implementieren von kontinuierlichen Verbesserungen Review der Batchdokumentation Mitarbeit in Investitionsprojekten Schichtleitung in Vertretung des operativen Gruppenleiters
Führung und Überwachung einer Schichtgruppe von 11 Mitarbeitenden Einteilung der Mitarbeiter im Schichtmodell inkl. Ferien- und Absenzplanung Durchführen von anspruchsvollen Synthesen pharmazeutischer Zwischen- und Endprodukten auf verschiedenen, komplexen Mehrzweckanlagen in der Produktion. Sicherstellen des Produktionsausstosses gemäss den Planungsvorgaben Rohstoffbestellungen und Endproduktablieferungen Durchführen von Validierungen Sicherstellen des Betriebsbereitschaft der Anlagen und Mitverantwortung der Sicherheit der Fabrikation Durchführung von Analyse Mitverantwortung für die termingerechte, typkonforme und regulatorisch einwandfreie Herstellung der vereinbarten Mengen an Zwischenstufen und Endprodukten unter der Einhaltung der Betriebsund Reinigungsvorschriften Sicherstellen der Einhaltung der Sicherheit- und cGMP- Richtlinien im Betrieb Vorbereitung und Durchführung einer korrekte Schichtübergabe HSE-/SOP-/produktspezifische/fachliche-Schulungen der Mitarbeiter Aktive Kommunikation zu den Schnittstellenpartnern (z.B. PC, Labor, QA, TCS, usw.) Sicherstellen der Sauberkeit und Ordnung der Anlagen und Räumlichkeiten Abklärung und Behebung von technischen Störungen - Troubleshooting
• Fachliche Führung von ungeschulten Mitarbeitern im Einsatzbereich • Protokollierung der Reinigungsprozesse nach cGMP-Standart. • Verantwortlichkeit für die Sicherheit bei der vorgeschriebenen Stilllegung und Rückbau der Chemieanlagen • Anwendung der Fachkenntnisse über alle eingesetzten Produkte, Anlagen und Maschinen. (Destillations Kolonne, Reaktoren, Behälter, Trockner verschiedener Bauart, Rührdrucknutschen, mobiles Equipment usw.) • Koordinierung der Einrichtung, Bedienung, Störbeseitigung, Wartung und Inbetriebnahme aller Produktionsanlagen für Chemiefrei reinigungen. • Chemische Industriereinigung • Entsorgung von Chemieabfalle • Durchführung von Analyse • Identifikation und Beschrieb Schadstoffvorkommen, Kontaminationen, Verunreinigungen • Anlagen in shut down Modus bringen • Rückbau von Reaktoren, Tanks, Behälter, Glasvorlagen usw. • Rückbau von Destillationskolonnen, Rektifikationskolone, und Füllkörper • SOP-Schulungen der Externe Mitarbeiter
• Führen einer Gruppe von 6 Mitarbeitenden • Ferien, Zuteilung und Zeitmanagement für 2 Gruppen von je 7 Mitarbeitenden. • Operative Verantwortung für die termingerechte Abfüllung und Verpackung von sterilen und nicht sterilen halbfesten Produkten nach GMP gemäss Herstellvorschrift, sowie für den einwandfreien Zustand der Räume und Anlagen • Kontrolle von Herstell-, Verpackungs- und Reinigungsprozessen inkl. Dokumentation • Einteilung der Mitarbeiter im Schichtmodell inkl. Ferien- und Absenzplanung • Schulung der Mitarbeiter (SOP’s, Prozesse, GMP und Sicherheit) • Durchführung von Set-up und Rüstarbeiten • Abklärung und Behebung von technischen Störungen (Troubleshooting) • Koordination der Tätigkeiten in der Produktion in Zusammenarbeit mit der Produktionsplanung • Planen und Koordinieren der produktionstechnischen Abläufe vor Produktionsstart, während der Produktion und die Reinigung nach Produktionsende. • Durchführung von Inprozesskontrollen • SOP-Schulungen der Mitarbeiter . • ERP-SAP S/4HANA Schulungen und Begleitung der Mitarbeiter. • Schulungen der Mitarbeiter für CPS (Serialisieren) - CPA (Aggregation) [BOSCH Anlagen].
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