Ceará, Brazil
Seja bem-vindo(a), sou o Eduardo, cearense que, como um bom filho de vendedores, aprendeu desde cedo sobre a importância que uma boa comunicação tem dentro do mercado de trabalho. Sou curioso e estou sempre estudando sobre temas profissionais ou sociais. Sou profissional da área de qualificação e validação em indústrias farmacêuticas. Ao longo da minha carreira, tive a oportunidade de participar de diversos projetos de expansão de unidades fabris e laboratoriais, onde atuei ativamente nas atividades de projeto, comissionamento e qualificação. Possuo sólida experiência na qualificação de sistemas HVAC, sistemas de tratamento de água para injetáveis e demais utilidades limpas, além de equipamentos produtivos e térmicos (envasadoras, túneis e estufas de despirogenização, autoclaves, liofilizadores, reatores e lavadoras). Liderei o projeto de implementação da avaliação toxicológica dentro da validação de limpeza de linhas de produção, a partir da publicação da ANIVSA RDC 301/2019, atuando desde as fases iniciais até a sua conclusão. Possuo experiência em auditorias de órgãos reguladores nacionais e internacionais. Na faculdade, fui pesquisador da área de metrologia. Sou Engenheiro Mecânico pela Universidade Federal do Ceará e possuo MBA em Gerenciamento de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV).
Responsável pela liderança do time que executa as atividades de Validação, Qualificação, VSC e calibração da Fresenius Kabi Brasil, PU Aquiraz.
Focal point do setor de Qualificação de Equipamentos na implantação de nova área produtiva farmacêutica de soluções e pós estéreis. Planejamento, elaboração, revisão e execução de QP, FAT/SAT, QIO, QD e ARs aplicáveis. Sólida experiência com: qualificação de gases, qualificação de sistemas de geração de água e vapor, qualificação de linhas produtivas (envasadora, lavadoras, túneis de despirogenização, recravadeiras e autoclaves), qualificação de HVACs, certificação de áreas limpas e qualificação de projetos.
Focal point de validação de limpeza e holding times, atuando no planejamento, execução e apresentação em auditoria das documentações relacionadas. Experiente nos métodos e requisitos do PDA TR 29, cálculos de LeBlanc, relatórios de PDE e normativas relacionadas, participando da implementação da RDC 301 e PIC/S sobre o assunto. Responsável também pela elaboração e execução de certificação de áreas limpas e fluxos unidirecionais, adquirindo conhecimento prático consolidado sobre a atividade. Experiente nos métodos e requisitos da ISO 14.644, IN 35 e outras normativas relacionadas. Execução de validação de processos produtivos, validação de sistemas e qualificação de utilidades. Forte experiência na elaboração de Análises de Riscos e gestão de RNCs.
Responsável pela qualificação térmica dos equipamentos produtivos e laboratoriais. Execução de validação de sistemas computadorizados (VSC), certificação de áreas limpas, validação de processos e validação de limpeza.
Execução e suporte do gerenciamento de calibrações de instrumentos (manômetros, termômetros, balanças, dentre outros). Execução de qualificação térmica e suporte em atividades gerais de qualificação e validação.