Greater Munich Metropolitan Area
Ingeniero en Biotecnología con maestría en Química Industrial. Experiencia en gestion de calidad de proveedores y otras diferentes areas de la industria farmacéutica y extensa exposición internacional en regiones como América Latina, Europa y el Sudeste Asiático.
•Gestion y supervision de calidad para ingredientes activos adquiridos de proveedores externos y distribuidos a diferentes plantas de Novartis Technical Operations en el mundo. •Unico punto de contacto de calidad para proveedores externos de ingrediente activo en toda la red de Novartis •Preparacion y negociacion de acuerdos de calidad •Coordinacion de auditorias de calidad a los proveedores externos y seguimiento de CAPAs •Apoyo a asuntos regulatorios en la compilacion de documentos y respuestas para consultas de autoridades sanitarias
Participante en programa de desarrollo de futuros líderes por un tiempo de 2 años en el que se obtiene experiencia en diversos departamentos como Aseguramiento de Calidad, Producción y Desarrollo. El programa consta de 3 diferentes rotaciones dentro de la red global de Sandoz e incluye un proyecto global en cooperación con Global QA. • Proyecto GQA STEP - Creación e implementación de una herramienta multifuncional conectada entre diversos sitios de producción. - Líder del proyecto responsable de monitoreo y seguimiento de tareas, así como talleres en equipo - Responsable de comunicación con gerentes, stakeholders e interesados interdepartamentalmente. - Miembro de equipo internacional y de diferentes departamentos.
- Optimizacion de procesos en lineas produccion esteril y linea de empacado. - Evaluación y prevencion de actividades redundantes utilizando herramienta SMED - Utilizacion de analisis de riesgos (FMEA) para argumentar implementacion de cambios en linea de empacado
- Gestion de formaciones de personal utilizando el sistema electronico. - Revision de proceso de cualificacion de externos y apoyo en documentacion de proveedores. - Preparacion para inspeccion de FDA. Recoleccion the experiencias de otros sitios y preparacion de analisis de deficiencias. - Implementacion de analisis de deficiencias con respecto a regulaciones CGMP y observaciones en auditorias.
Optimización de columna de Filtración Monolítica por Afinidad en un proceso combinado con Filtración a Contracorriente para la concentración y cuantificación de virus y bacterias presentes en muestras de agua (aguas superficiales y residuales). Este proceso se utiliza para la detección de virus y bacterias en cualquier muestra de agua con el fin de evaluar su condición. como por ejemplo en un proceso de potabilización de agua.
Purificación de diferentes lotes de la proteína GPI-GFP a partir de células HEK293 genéticamente modificadas para la producción de la proteína de interés. Se hizo evaluación de costos y tiempo de proceso, además se hicieron ligeras modificaciones a todo el proceso "downstream" incluyendo a la concentración del producto y su cuantificación.
Encargado de un sub-proyecto de investigación realizando actividades de laboratorio de rutina. Trabajando con metales como platino y paladio y proteínas.