Dr. Stephan Zindel

About

Experience

• Sanofi (3 yrs 10 mos)
  • Quality Systems Business Owner Manager DI IR PQR
    Jul 2026 - Present · 1 mo

    Als BO Manager verantwortlich für Data Integrity, Inspection Readiness, Product Quality Review u.A. • Leitung eines Teams von vier Personen • DI-Focal Point, Inspection Readiness im Bereich Data Integrity, Product Quality Review • Management von Data Integrity am BioCampus Frankfurt mit rd. 5.000 Mitarbeitenden • Mitglied der globalen DI-Community of Practices (DI-CoP)

  • Quality Project Data Integrity Manager FBC (fka Head of Data Integrity FBC)
    Apr 2025 - Jun 2026 · 1 yr 3 mos

    u.A. • Leitung eines Teams von fünf Personen • Budget-Verantwortung von rd. 5 Mio € • DI-Focal Point • Management des DI-Programms • Mitglied der globalen DI-Community of Practices (DI-CoP)

  • Data Integrity Manager
    Oct 2022 - Apr 2025 · 2 yrs 7 mos

• Data Integrity Manager (Projekt über GMS by agap2) at Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main
  Jan 2022 - Oct 2022 · 10 mos

• Senior Projektmanager at agap2/Global Market Solutions
  May 2021 - Oct 2022 · 1 yr 6 mos

• Life Science-Berater: Data Integrity (Projekt über GMS by agap2) at Großer Insulinhersteller in Frankfurt/Main
  Feb 2020 - Dec 2021 · 1 yr 11 mos

  Analyse von Produktions-Datenströmen bzgl. Data Integrity-Gaps (Data Flow Diagrams) Analyse von Systemen und Formblättern bzgl. Data Integrity-Gaps Durchführung von Risikoanalysen bzgl. Data Integrity (FMEA, 9-Box-Model) Herleitung und Koordination von Korrekturmaßnahmen Mitarbeiterschulung bzgl. Data Integrity in Produktion und Qualität Beratung der Operativen bzgl. Data Integrity, Sicherstellung der ALCOA+-Grundsätze (u.A. EudraLex Vol. 4 Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) Allgemeines Projektmanagement

• Fachspezialist/Berater at agap2/Global Market Solutions Deutschland - Life Sciences
  May 2019 - Apr 2021 · 2 yrs

  https://www.globms.com/de/