Schwieberdingen, Baden-Württemberg, Germany
- Erstellung, Überarbeitung und Review diverser interner sowie Kunden-Dokumente im GMP-Bereich (Protokolle & Berichte, z.B. zu Stabilitätsstudien oder Validierungen analytischer Methoden; Release Batch Records; SOPs; Formulare; Spezifikationsdokumente) - Schreiben von Change Control-Anträgen, Umsetzen von CAPAs - Vorbereitung von papierbasierten Arbeitspaketen für Analysen der Qualitätskontrolle - enge Zusammenarbeit mit QC-Laborleitung, Laboranten, QA
GCP, GMP, QM/QS, Projektmanagement, Pharmaökonomie; Praktikum in der Studienzentrale Hämatologie-Onkolgie des Uniklinikums Ffm: Koordination klinischer Studien
Entwicklung von ELISAs zum Nachweis von Allergenen in Lebensmitteln; im Anschluss an meine dortige Masterarbeit