Dr. Olaf Mundszinger

About

Freiberufliche Sachkundige Person nach §14 AMG, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG Arzneimittelfreigabe von klinischen Prüfpräparaten und Handelsware GMP-Beratung: Compliance Check und Konzepte für QM-Systeme; Inspektionsvor- und Nachbereitung; Inhouse-Schulungen; GMP-, GDP- & GCP-Audits, Lieferantenqualifizierung. Unterstützung im Tagesgeschäft Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Risikobewertung Elementverunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln.

Experience

• A&O Pharma GmbH (7 yrs 6 mos)
  • Geschäftsführender Gesellschafter
    Feb 2021 - Present · 5 yrs 5 mos

  • Sachkundige Person nach §14 AMG (Qualified Person); Consultant
    Jan 2019 - Present · 7 yrs 6 mos

    Sachkundige Person nach §14 AMG, Herstellungserlaubnis nach §13 AMG Arzneimittelfreigabe von klinischen Prüfpräparaten und Handelsware GMP-Beratung: Compliance Check und Konzepte für QM-Systeme; Inspektionsvor- und Nachbereitung; Inhouse-Schulungen; GMP-, GDP- & GCP-Audits, Lieferantenqualifizierung. Unterstützung im Tagesgeschäft Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Risikobewertung Elementverunreinigungen in Wirkstoffen und Arzneimitteln.

• Unternehmensinhaber at A&O Pharmadienstleistungen
  Mar 2019 - Feb 2021 · 2 yrs

  A&O Pharmadienstleistungen, Unternehmer, Herstellungserlaubnis §13 AMG, Freigaben klinischer Prüfpräparate, GMP-Consultant und Audits, Risk Assessments Elemental Impurities in Drug Products, Support Cannabis-Import; www.aopharma.de

• Develco Pharma GmbH (Schopfheim)
  • Sachkundige Person nach §14 AMG und Manager QA
    Jun 2014 - Feb 2019 · 4 yrs 9 mos

  • Mitglied der Geschäftsführung
    Jan 2011 - Feb 2019 · 8 yrs 2 mos

  • Positionen in der Analytische Entwicklung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
    Apr 2008 - Feb 2019 · 10 yrs 11 mos

• Prom. Chemiker Verfahrensentwicklung at CU Chemie Uetikon
  Sep 2001 - Dec 2006 · 5 yrs 4 mos

  Entwicklung und Transfer von chemischen Herstellungsverfahren in die Produktion.