Dirk Kiefer

+ 3 years experience in MSAT/ Process transfer/ Upstream and Downstream GMP manufacturing

Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany

About

Experience

  • MSAT Scientist at AGC Biologics
    Nov 2022 - Present · 3 yrs 8 mos

    - Planung und Verantwortung für Technologietransfer/Scale-up von mikrobiellen Prozessen zur Produktion von Biopharmazeutika (APIs, pDNA, mRNA) im 100 - 1000 L Maßstab - SME für USP und DSP GMP Produktion (Prozessplanung/begleitung/auswertung, Beschaffung von Equipment und Consumables, Troubleshooting) - Erstellung und Bearbeitung von cGMP Dokumenten (Master Production Records, Changes, Deviations, CAPAs, etc.) - First point of contact für externe Kunden bezüglich Prozesstransfer - Interne Schnittstelle zwischen den verschiedenen Einheiten (Produktion, Prozessentwicklung, Projektmanagement, QC, QA, SCM)

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Doktorand) Fachgebiet Bioverfahrenstechnik at Universität Hohenheim
    Aug 2019 - Oct 2022 · 3 yrs 3 mos

    - Forschungsprojekte: 1) Entwicklung von Bioprozessen zur effizienten mikrobiellen Verwertung der alternativen C-Quelle Acetat mit C. glutamicum (Prozessdesign und Feedregelung, Mediumoptimierung, Hochzelldichtefermentation im 30 L Bioreaktormaßstab) 2) Genetische und prozesstechnische Optimierung der rekombinanten Produktion Proteolyse-sensitiver Scaffold Proteine in E. coli (Strain engineering, Plasmidkonstruktion, Screening Experimente im Schüttelkolbenmaßstab (DoE), Fed-batch Kultivierung im 1 - 30 L Bioreaktormaßstab, Proteinisolierung- und analytik, Chromatographische Aufreinigung mittels ÄKTA) - Ausbildung und Betreuung von Studenten/innen - Vorbereitung und Betreuung der Labor-Masterpraktika "Upstream Processing" (Klonierungstechniken) und "Downstream Processing" (Proteinisolation und -aufreinigung)

  • Praktikant im Bereich Bioprocess Technology at Evonik
    Jan 2019 - Jun 2019 · 6 mos

    Optimierung von Downstream Processing Verfahrensschritten (z.B. Präzipitation, Filtration, Zentrifugation, Bleaching) zur Aufarbeitung von fermentativ hergestellten Microbial Biosurfactants (Schwerpunkt: Produktfarbe- und Stabilität) sowie Etablierung von begleitenden Analysemethoden

  • Wissenschaftliche Hilfskraft am Fachgebiet Bioverfahrenstechnik at Universität Hohenheim
    Feb 2017 - Aug 2018 · 1 yr 7 mos

    - Unterstützung verschiedener Forschungsprojekte am Fachgebiet (Protein/ Biosurfactant-Produktion) - Vorbereitung und Betreuung des Master-Laborpraktikums „Bioproduction“ (Fed-Batch Kultivierung von E. coli im Bioreaktor)

  • Studentische Hilfskraft im Bereich Ausgangsstoff-Analytik at TECHPharm GmbH
    Aug 2014 - Aug 2014 · 1 mo

    Prüfung von Arzneimitteln nach cGMP-Vorgaben (Nasschemische Analysemethoden)