Bern, Berne, Switzerland
• Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden • Bearbeitung von Produktefreigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen, Abweichungsmeldungen • Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten) • Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits • Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams • Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten
Sicherstellung der GxP Compliance von Infrastukturanlagen (HVAC, Utilities) einer pharmazeutischen Produktion. Teamleiterfunktion im Verantwortungsbereich. Vertretung des Engineering bei internen und Behördenaudits.