Zofingen, Aargau, Switzerland
Bedienung und Überwachung der Produktions- und Infrastrukturanlagen nach Betriebsvorschriften für Produktion, An und Ausfahren, sowie Reinigungen Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung der Prozesse im Hinblick auf Steigerung der Kapazität, Ausbeute und Qualität Erhöhung der Sicherheit und Verbesserung der Ökologie Präsentation von Verbesserungsvorschlägen sowie Prozessbegleitung zur Implementierung Kontinuierliche Verbesserung in Verfahrens- und Prozesskenntnissen durch intrinsische Motivation und Weiterbildung
Freigabe von Chargen im Bereich R&D Qualitäts- und Einhaltungskontrolle von Vertragsherstellern Aufbau, Aufrechterhaltung, Aktualisierung, Unterhalt und Archivierung des Quality Management Systems Manuelle Erstellung von Zertifikaten Unterstützung bei regelmässigen Audits und Selbstaudits sowie Behördeninspektionen
Unterstützung bei der termingerechten Freigabe von Arzneimittel (inkl. Marktfreigabe) Qualitäts- und Einhaltungskontrolle von Vertragsherstellern Aufbau, Aufrechterhaltung, Aktualisierung, Unterhalt und Archivierung des Quality Management Systems Manuelle Erstellung von Zertifikaten Unterstützung bei regelmässigen Audits und Selbstaudits sowie Behördeninspektionen
Aufbau und Durchführung von Qualitätsprüfungen Ansprechpartner für GMP relevante Themen Kontrolle der Summary Sheets von Batch Records auf Vollständigkeit Erstellung und Umgang mit Arbeitsanweisungen Grafische und analytische Auswertungen von Messergebnissen