Reykjavík, Capital Region, Iceland
Biologist working in pharmaceutical manufacturing across MSAT and CQV, contributing to process development and improvement, validations, and recipe optimization. Involved in commissioning, qualification, and validation of areas, utilities, machines, and equipment with a Quality Assurance driven approach and a focus on GMP compliance, EMA/FDA requirements, and continuous improvement through risk based practices.
GMP-compliant commissioning, qualification, and validation activities for oncology and high potent production facilities. Full lifecycle qualification (FAT, SAT, commissioning, IQ, OQ, PQ, cycle development) Process equipment qualification activities, Utilities qualification activities Terminal sterilization studies Validation Master Plan (VMP)-aligned facility expansion and new area qualification Documentation: User Requirement Specifications (URS) Validation Plans and Risk Assessments Requirement Traceability Matrices (RTM) Qualification protocols and final reports Coordination: Cross-functional qualification activities Supplier and contractor alignment Audit and inspection support GMP gerekliliklerine uygun onkoloji ve yüksek potent üretim tesislerinde devreye alma, kalifikasyon ve validasyon faaliyetleri. Kalifikasyon yaşam döngüsü (FAT, SAT, devreye alma, IQ, OQ, PQ, döngü geliştirme) Proses ekipman kalifikasyonu, Yardımcı sistem - altyapi kalifikasyonu Terminal sterilizasyon çalışmaları Validasyon Master Planı (VMP) doğrultusunda tesis genişleme ve yeni alan kalifikasyonları Dokümantasyon: Kullanıcı Gereksinim Spesifikasyonlari (URS) Validasyon planları ve risk değerlendirmeleri Gereksinim İzlenebilirlik Matrisi (RTM) Kalifikasyon protokolleri ve nihai raporlar Koordinasyon: Departmanlar arası kalifikasyon faaliyetleri Tedarikçi ve yüklenici koordinasyonu Denetim ve teftiş desteği
Real-Time PCR analytical processes and result validation in a COVID-19 diagnostic laboratory. COVID-19 tanı laboratuvarında Real-Time PCR analitik süreçleri ve sonuç doğrulama.
Laboratory commissioning and operational readiness of a COVID-19 diagnostic laboratory established within a designated pandemic hospital. Pandemi hastanesi bünyesinde kurulan COVID-19 tanı laboratuvarında devreye alma ve operasyonel hazırlık süreçleri.
-System Biotechnology Advanced Research Unit Research internship within the Systems Biotechnology unit, contributing to laboratory-based R&D projects. Molecular mechanisms of metabolic syndrome and cardiovascular diseases Microbial Biotechnology and Computational Biology -Sistem Biyoteknolojisi İleri Araştırma Birimi Sistemler Biyoteknolojisi biriminde, laboratuvar tabanlı Ar‑Ge projelerine katkı sağlayan araştırma stajı. Metabolik sendrom ve kardiyovasküler hastalıkların moleküler mekanizmaları Mikrobiyal Biyoteknoloji ve Hesaplamalı Biyoloji