Guarulhos, São Paulo, Brazil
Experiência em Indústria Farmacêutica, minha missão é assegurar a excelência e conformidade dos processos em alinhamento com as Boas Práticas de Fabricação e Boas práticas de Documentação. Nesta jornada, adquiri conhecimentos em Procedimento Operacional Padrão (POP), identificação e prevenção de desvios, sistema Se-Suite, auditorias e treinamento de novos colaboradores. Atualmente busco novas oportunidades para conhecimento dentro da indústria ou outras áreas farmacêuticas.
· Responsável pelo monitoramento ambiental de salas limpas; · Participação de média fill; . Conferência de históricos de lotes Master; . Arquivar todos os documentos da Produção; · Envio de amostras de produto /saneante e de placas ao CQ Microbiológico; · Preenchimento da documentação de produção e controle em processo ( CEP); · Suporte nas áreas de envase,manipulação,pesagem e embalagem; · Preencher de forma detalhada e precisa os registros de lote(logbooks),ordens de produção e documentos da garantia da qualidade; · Realizar inspeções visuais, medições de peso, teste de torquímetro dos medicamentos durante a fabricação para garantir que estão dentro das especificações.
· Inspeção de processos produtivos para identificação, prevenção garantindo oportunidades de melhoria; · Verificação do cumprimento de requisitos instrução de embalagem, paramentação e uso de EPIs para início do processo produtivo; · Verificação de toda a documentação da produção para evitar não conformidades; · Treinamentos para novos colaboradores; · Preparação para auditorias; · Amostragem e testes de controle de qualidade; · Liberação de Peças para clientes; · Relatórios e liberação de laudos para clientes.
Acompanhamento e inspeção do andamento dos processos produtivos a fim de identificar, prevenir e corrigir desvios. Prestar suporte técnico sobre qualidade para as equipes de produção durante a execução das atividades quanto aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação. Assegurar que os processos produtivos sejam iniciados após verificação dos requisitos definidos em procedimento, instruções de fabricação/embalagem normas de BPx. Avaliação da correta utilização dos equipamentos de proteção individual (EPIs) atrelados as Boas Práticas de Fabricação. Cumprimento das políticas internas da organização. Cumprimento dos procedimentos operacionais padrão relativos as atividades exercidas. Treinamento para novos colaboradores. Acompanhamento de média fill. Monitoramento de áreas classificadas. Emissão de documentação como ordens de produção e instruções de fabricação, quando solicitado.
Operação de equipamentos de produção de acordo com os requisitos de qualidade e produtividade com segurança. Realização de atividades como setup, ajustes e limpeza em equipamentos de acordo com as normas e procedimento estabelecido para a função e no tempo programado. Realização de preenchimento, conferência de lote e controle em processo, analisando os indicadores de desempenho e apresentando justificativas em caso de desvios. Organização da área de trabalho em conformidade com os padrões de 5S definidos pela empresa.
Leitura diária dos tickets atribuídos ao controle de qualidade para análise da ocorrência e avaliação técnica, quanto ao defeito de fabricação. Análise da descrição da ocorrência, do uso e das condições do produto apresentado pelo cliente, através de fotos, vídeos e/ou pessoa física. Avaliação da qualidade com base nos requisitos especificados no manual da super garantia. Avaliação e direcionamento das ocorrências relacionadas a qualidade do produto.
Operação de equipamentos de produção de acordo com os requisitos de qualidade, saúde, segurança e meio ambiente (Health, Safety & Environment) Interromper o trabalho e relatar imediatamente quaisquer riscos e danos graves. Cumprimento dos padrões, políticas, procedimentos e regulamentos do HSE . Trabalhar para minimizar impacto ao meio ambiente. Seguir o padrão aplicável de documentação do processo e procedimento da qualidade, como controle estatístico do processo (Statistical Process Control), Poka-yoke e padrões visuais. Desempenhar inspeção de qualidade, bem como identificar e controlar materiais não conformes.