Milan, Lombardy, Italy
I am a Lean Six Sigma Green Belt | Quality Manager and in these years I have dealt with the regulatory areas related to the company's quality management system (ISO 9001) and the medical device world (ISO 13485); I was the contact person for training and other aspects of the scope Quality, including the assessment and qualification of suppliers, mapping and optimizing business processes with an approach according to Lean Six Sigma. After a significant period in a company operating in the medical device field (NGC Medical srl - IHS Medtronic) and in an important multinational company (3M Italia), I returned to the Medical Device sector, first at WISE srl, then at FRESENIUS MEDICAL CARE Sis-Ter spa is currently at WERFEN, continuing to deal with Quality, both from the point of view of ISO standards and MD, MDR and IVDR regulatory requirements and from that of continuous improvement through the analysis and optimization of processes business.
• Implementazione ed aggiornamento del Quality Management System aziendale • Implementazione e realizzazione di progetti LeanSixSigma • Definizione e redazione KPI Aziendali • Gestione Training • Gestione CAPA/NC • Gestione Reclami • Supervisione e supporto per tematiche regolatorie (MD, IVD, IVDR) • Referente e supporto durante audit da parte di Cert. Bodies e verso fornitori • Auditor ISO 13485:2016 • Auditor ISO 14001
• Implementazione ed aggiornamento del Quality Management System aziendale • Implementazione e realizzazione di progetti LeanSixSigma • Definizione e redazione KPI Aziendali • Gestione Training • Gestione CAPA/NC • Gestione Reclami • Supervisione e supporto per tematiche regolatorie (MD, IVD, IVDR) • Referente e supporto durante audit da parte di Cert. Bodies e verso fornitori • Auditor ISO 13485:2016
• Implementazione ed aggiornamento del Quality Management System aziendale • Implementazione e realizzazione di progetti LeanSixSigma • Definizione e redazione KPI Aziendali • Gestione Training • Gestione CAPA/NC • Auditor ISO 13485:2016
• Gestione Qualità • Training Specialist • Qualificazione nuovi fornitori • Implementazione di nuove procedure operative • Implementazione di azioni correttive e preventive • Validazione packaging • Validazione qualitativa dei prodotti • Qualificazione nuovi prodotti Progetti Implementati: • Repository aziendale per la documentazione Quality • Piattaforma di registrazione reclami
• Analista – Programmatore Software nell’ambito del progetto Wards: Cartella Clinica Ospedaliera digitale per gestione Dati Clinici di Enti Ospedalieri Multireparto. • Gestione rapporti con i clienti nell'ambito della pianificazione del rilascio di release di prodotto • Organizzazione dei processi di learning presso il cliente • Specialista di prodotto e promoter commerciale