Brussels, Brussels Region, Belgium
Ingénieur Chimiste de formation, je me suis spécialisé dès la fin de mes études en pharmacologie et biotechnologies. Après avoir passé 2 ans en R&D, je souhaite maintenant revenir sur des projets plus techniques et proches des problématiques liées à la production.
- Rédaction d'un risk assessment afin d'évaluer le risque nitrosamine dans chacun des procédés en place à Prothya Biosolutions Belgium - Management des mises à jour et création des Master Batch Records (MBRs) - Management de CAPA, change control et actions liés à la mise à jour et la création des MBRs - Point de contact Product Support pour l'implémentation de l'impression via SAP des MBRs - Autres activités: Mise à jour de procédures & spécifications produits
Travail en collaoration de la Directrice des Opérations pour mettre en place un système de management de la qualité au sein des installations de la biobanque. - Rédactions des procédures nécessaires à la gestion de la biobanque, notamment: - Biobank OPerational Policy - Traceability & Confidentiality - Reception of Human Biological Material - Roles & Responsibilities de toute personne impliquée dans le management de la biobanque
Réalisation d'un Gap assessemnt sur 10 produits du portfolio de GSK Vaccines, au sein du département QA Regulatory Compliance. - Identification des différences potentielles entre le Common Technical Document (CTD) et les certificats d'analyse - Evaluation de la criticité des gaps identifiés - Rédaction de gap assessment reports - Présentation des résultats aux différents SMEs (Quality Assurance, Quality Control et Regulatory Affairs)