Dübendorf, Zurich, Switzerland
06/2020 – 09/2020 Consultant - Maintenance Engineer • Review von Work Orders im CMMS (Preventive & Correct Maintenance) - Review und Bewertung der Dokumentation - Definition und Organisation der Follow-up Aktivitäten - Identifikation der Work Order mit falschem Status inklusive Follow-up • Support in Datenaufbereitung und -visualisierung (VBA & Power BI) 01/2020 – 04/2020 Consultant - Qualification Engineer • Dokumentation und Durchführung von Requalifizierungen - Für Produktionsanlagen, -räume und Hilfssysteme - Bewertung von Änderungen, NCs und CAPAs • Verbesserung des Prozesses zur Requalifizierung - Revision der Vorlagen zur Requalifizierung - Koordinierung der Requalifizierungsaktivitäten im Team 10/2018 – 12/2019 Consultant Project Leader / Manufacturing Engineer • Projektleiter für verschiedene Projekte - Technologie-Transfer-Projekt zum Aufbau der internen Produktion - Implementierung eines Neuprodukts (NPI) in die Produktion - End-to-end Implementierung einer CNC Kurzdrehmaschine - Beschaffung und Implementierung einer CNC Schleifmaschine - Moderation von FMEAs & Fehleranalysen • Dokumentation und Durchführung von Qualifizierung & Validierung - IQ, OQ, PQ für CNC Drehmaschinen & CNC Schleifmaschinen - IQ, OQ für Zwischenreinigungsanlage - TMV für Mikroskop und Video-Mikroskop mit Software - Erstellung von Prozess- und Produkt-FMEAs - Analyse von CAPAs und NCs von Prozessen und Produkten • Erstellung von Lastenheften (URS) - URS für CNC Schleif & Fräsmaschine - Software-Spezifische URS für Zwischenreinigungsanlage • Unterstützung bei CSV Aktivitäten
"Internationale regulatorische Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten unter Berücksichtigung von MDR und MDSAP"
"Prüfprozesseignung - Gegenüberstellung der Methodik der AIAG und VDA im Hinblick auf GR&R Varianten, MSA 1 bis 3, attributive MSA sowie das Zusammenspiel mit GUM"