Clichy, Île-de-France, France
Le CIT est un centre à façon spécialisé dans le domaine des essais pré-cliniques, essais nécessaires à l'obtention d'autorisation de mise sur le marché des nouveaux médicaments. L'activité du centre doit se faire dans le strict respect de la réglementation nationale et internationale des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL). Les essais réalisés portent sur de futurs médicaments (humains ou vétérinaires), des produits chimiques ou des ingrédients cosmétiques En tant que Responsable Assurance Qualité Délégué, mes missions étaient : - Formation du personnel aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (textes officiels et monographies de l'OCDE). - Assurer un rôle de conseil/expert en BPL pour les Directeurs d'Etude (multi-site ...) - Gestion des audits clients et des inspections par les autorités. - Réalisation d’audits de sous-traitants et fournisseurs. - Optimisation de processus (audits de plans d’étude, de rapports et de procédés/installations). - Suivi des Procédures Opératoires Standardisées. - Suivi des projets de qualification de matériel et de validation des systèmes informatisés. - Encadrement direct de 3 techniciens. - Suppléance du Responsable du Département Qualité.
Délifruits est une société spécialisée dans la production de jus de fruits pour les grandes marques ainsi que les MDD (Marques de Distributeurs). Mes rôles et missions au sein de Délifruits étaient les suivants : • Responsable temporaire du contrôle qualité, 3 mois : - Gestion des analyses physico-chimiques et microbiologiques (techniques classiques et cytométrie de flux), libération des lots de production et gestion des non-conformités. - Management des 6 techniciens de laboratoire. • Responsable des projets à moyen et long terme du contrôle qualité : - Optimisation de l’utilisation des désinfectants. - Travaux d’accréditation COFRAC du laboratoire et participation aux travaux sur l’HACCP. - Formation des opérateurs et techniciens de maintenance à l’hygiène en salle blanche.