Wodecq, Walloon Region, Belgium
Research Associate dans le département Process development à BAXTER R&D • Support pour les manufacturing • Support pour les process de development • Audit 6S (coordinateur pour le Pilot R＆D et accompagnateur pour les audits manufacturing) • Rédaction de procédures/ dossier de lot • Révision des dossiers de lot/ procédures • Participation lors des productions (Emulsions/ AA/ sucre/Blancos/ Clinisol/MB, 3CB,....) • Gérer les demandes d'étude/ planning. • Tier 1/ Tier 2 • Refacturation des intérimaires et matières premières • Supervision des techniciens
Spécialisée dans l’analyse des matières plastiques utilisées dans les dispositifs médicaux (matières premières, additifs) selon les pharmacopées et / ou normes (ISO, ASTM…) applicables Développement et validation de méthodes analytiques (HPLC, UV, IR, ICP-AES, Titration, GC perméabilité, WVTR permatran…) Rédaction de procédures / protocoles et rapports Gestion du release / monitoring pour différents sites de production Suivi des équipements de laboratoire (qualification, calibration, maintenance) Supervision du bon fonctionnement du laboratoire Revue des données de laboratoires et des rapports (Level 1 / Concurrer) Formation des nouveaux employés
Techniques utilisées : HPLC, GC, stérilité par membrane de filtration, Electrophorèse, Immunodiffussions radiales, Elisa…