Greater Bern Area
Sicherstellen eines mit behördlichen und firmeninternen Anforderungen konformen Qualitätssystems, Inspektionsmanagement, Organisation des Management Review, KPI Reporting, Kommunikation mit Gesundheitsbehörden, Stellvertretung der Fachtechnisch verantwortlichen Person
Produktfreigabe von Biologika, Zertifizierung, Abweichungs- und Changemanagement, Teilnahme an Inspektionen von nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden, Verfassen des Produktjahresberichtes, Complaintmanagement, Mitarbeiterführung
Betreuung der zugeteilten Qualitätssysteme, Genehmigung von Untersuchungsberichten, Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten sowie Stabilitätsstudien, Bearbeitung und Schulung von Q-relevanten Vorschriften, KPI Reporting, CAPA und Change Control Management, Teilnahme an Inspektionen und Audits, Mitarbeiterführung
Batch Record Review und Freigabe von Zwischen– und Endprodukten, Durchführung von Untersuchungen zu Abweichungen, OOS, OOT, Complaints, Definition und Bearbeitung von CAPAs sowie Change Control Anträgen
Analyse und Entwicklung von homogenisierten Tabakprodukten: Rezepturenkontrolle/-verbesserung, Neuproduktentwicklung, Über-wachung der Qualitätskontrolle von Rohstoffen und Endprodukten, Kontaktperson für Kunden und Lieferanten bezüglich Produktqualität, Pensum 50%