Barcelona, Catalonia, Spain
Mi nombre es Ana, soy una profesional altamente motivada, con experiencia en el sector farmacéutico y deseosa de pertenecer a una organización con principios basados en la innovación, la excelencia y el trabajo en equipo.
- Coordinación y planificación de tareas del laboratorio y gestión de analistas - Aprobación en sistema LIMS: monitorización ambiental, esterilidad, bioburden, indicadores biológicos, aguas, recuento microbiano, medios de cultivo, materias primas, material de acondicionado, desinfectantes - Gestión de desviaciones, CAPAs, controles de cambios, eventos, a través de Veeva Vault - Redacción de documentación, protocolos, informes, análisis de riesgos, tendencias - Participación en auditorías internas y externas
- Gestión de las tareas del laboratorio - Revisión y aprobación en sistema LIMS, de monitorización ambiental, análisis de bioburden, materias primas, esterilidades, valoración de antibióticos, indicadores biológicos, medios de cultivo, sistemas de planta y estabilidades - Redacción y edición de PNTs, informes - Gestión de equipos de laboratorio: calibraciones, mantenimientos, recualificaciones - Gestión de desviaciones, controles de cambios, eventos, a través de TrackWise - Gestión de APS
-Análisis de producto final, API y excipientes. -Análisis de estabilidades. -Muestreo y análisis de aguas. -Muestreo de ambientes y equipos. -Preparación y control de medios de cultivo. -Mantenimiento de cepas. -Identificaciones microbiológicas mediante Vitek 2. -Revisión de datos analíticos crudos y datos en sistemas informáticos de gestión de información de laboratorio.
-Análisis microbiológico de aguas, producto final (API) y estabilidades. -Determinación de endotoxinas bacterianas (método turbidimétrico), mediante Pyros Kinetix Flex. -Manejo de software Pyros EQS. -Monitoreo microbiológico de ambientes y superficies (ISO 5, ISO 7 e ISO 8). -Preparación y control de medios de cultivo. -Preparación de suspensiones de referencia. -Identificaciones microbiológicas. -Validación de métodos de análisis microbiológicos. -Redacción de PNTs. -Uso de controladores de temperatura y humedad. -Control de stock.
-Capacitación y entrenamientos en actividades del departamento de Operaciones Analíticas, enmarcados dentro del sistema de calidad GMP. -Muestreo y análisis de aguas, materias primas, intermediarios y producto final. -Monitoreo de nitrógeno. -Gestión documental. -Control de calibración de balanzas y electrodos. -Manejo de software Tiamo. -Técnicas analíticas: Método de Karl Fischer Espectroscopia IR, UV Refractómetro/Polarímetro Uso de tituladores automáticos Uso pHmetro, conductímetro
-Control de Calidad. -Recepción de materias primas e insumos. -Gestión documental. -Control de BPM.