Mulhouse, Grand Est, France
Actuellement en poste comme Expert analytique QC.
Consultant dans un équipe Projet Transfert et validation des méthodes d'analyses. Mise en place de méthodes de validation de nettoyage Mise en place de nouveaux API à des fin de rentabilité. Investigations niveau 1 des points bloquants, et mise à jour des procédures du laboratoire Etudes des stabilités des nouveaux produits Lean 5S au laboratoire Environnement technique Compétences technique : Dosage, UT, Dissolution, investigation, vérification des données brutes. Equipements : HPLC/UPLC, TOC, Dissolution, UV Compétences informatiques : Empower, LIMS, MS Office.
Utilisations quotidienne des pharmacopées Européenne et Américaine (PhEur et USP), utilisation occasionnelle de la pharmacopée Japonaise. Matériels utilisés quotidiennement: HPLC, KF, UV, Polarimètre, TOC, pH. Utilisation occasionnelle de GC et spectrométrie AA. Vérification des données brutes : Solutions préparées au laboratoire et données brutes d'analyses. Investigations en cas de non conformités. Logiciels utilisés : Chromeleon, SAP, Tiamo
- Analyses des produits finis : HPLC (Empower), Ph, Osmo, Viscosité... - Investigations laboratoires - Mise à jours des procédures - Vérifications des données brutes