Alexander Klaus

Zuverlässige Computersystem-Validierung (CSV)

Frankenthal, Rhineland-Palatinate, Germany

About

Zuverlässige Computersystem-Validierung (CSV) Sie führen Software ein und müssen sie validieren? Ihnen fehlen Prozesse, die Konformität zu den regulatorischen Vorgaben ermöglichen? Sie haben klassisch nach V-Modell entwickelt und möchten nun agil entwickeln und Ihre Validierungsstrategie anpassen? Wir unterstützen unsere Kunden in der Pharma- und Medizintechnik regulatorische Vorgaben für Ihre IT-Systeme vollständig zu erfüllen und dies auditfest zu dokumentieren. Zu unseren Leistungen gehören: - Validierungsstrategien - Validierungsleitung - Validierungsdurchführung - Bewertung auf regulatorische Konformität und Optimierungspotenzial

Experience

  • EXCO GmbH ()
    • Business Unit Manager IT Quality Services
      Apr 2021 - Present · 5 yrs 4 mos

    • Projektleiter und stellv. Unit Leiter
      Jan 2018 - Mar 2021 · 3 yrs 3 mos

    • Quality Consultant System Validation
      Apr 2016 - Dec 2017 · 1 yr 9 mos

  • Wissenschaftlicher Mitarbeiter at Fraunhofer IESE
    2007 - 2016 · 9 yrs