Tübingen, Baden-Württemberg, Germany
Ich bin Diplom-Ingenieur Maschinenbau mit 5 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik und spezialisiert auf Research & Development sowie die Entwicklung regulierter Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus. Mein Schwerpunkt liegt in der Entwicklung von Medical Devices unter konsequenter Anwendung von Design Control Prozessen (ISO 13485) sowie der Umsetzung regulatorischer Anforderungen gemäß MDR und FDA 21 CFR 820. Ich begleite Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase über Design- und Entwicklungsphasen bis hin zu Verifikation, Validierung und Design Transfer. Ich verfüge über Erfahrung in folgenden Bereichen: - R&D Produktentwicklung für Medizinprodukte - Technisches Projektmanagement in interdisziplinären Teams - Design Control und Entwicklungsprozesse nach ISO 13485 - Regulatorische Umsetzung (MDR, FDA) - Prozessentwicklung und Prozessvalidierung - Systems Engineering und Schnittstellenmanagement - CAD-Konstruktion mit SolidWorks - Technische Dokumentation und Entwicklungsdokumentation - Anwendung von KI-gestützten Methoden im R&D Umfeld
Entwicklung und Optimierung von Prozessen im Bereich Medizintechnik. Durchführung von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (Design Verification & Validation, Process Validation). Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation gemäß ISO 13485, MDR und FDA-Anforderungen. Unterstützung im Projektmanagement: Planung, Koordination und Nachverfolgung von Entwicklungsprojekten. Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (Qualität, Regulatory Affairs, Produktion) zur erfolgreichen Umsetzung von Projekten.
Fachgruppe: Verbindungstechniken Diplomarbeit: Analyse des Referenzbauteils, konstruktive Vorentwicklung und Simulation mit SiemensNX. Erarbeitung von Bauweisen-, Werkstoff- und Fertigungskonzepten.
Fachgruppe: Prüfmethoden und Experiment Inbetriebnahme eines Biegeschwingprüfstands Entwicklung und Umsetzung eines Messkonzepts Recherche zum Ermüdungsverhalten von Faser-Kunststoff-Verbunden
Abteilung: Entwicklung Team: Technikum Leichtbau und FKV - Produkt- und Prozessentwicklung - Versuchsdurchführung - Projektmanagement
Fachgruppe: Verbindungstechniken - Konstruktion und Prototypenbau - Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchen (Zugversuche, Schliffbildmikroskopie)