Aleksander Bronowski

Executive MBA | RA & QA Head | Regulatory Affairs | Medical Device | MDR | Quality Assurance

Warsaw, Mazowieckie, Poland

About

I'm experienced (10+ years) leader in medical device regulatory affairs management on a regional and global levels. With not only regulatory, but also medical device production and quality assurance background. Quickly adapt to complex and rapidly changing business settings making sure that no one from the team is left behind.

Experience

  • Alcon (Full-time · 6 yrs 3 mos)
    • Regulatory Affairs Head NORDIC Cluster, Quality & RA Head POLAND
      Apr 2026 - Present · 3 mos

    • RA & QA Head POLAND
      Apr 2020 - Apr 2026 · 6 yrs 1 mo

  • Bausch Health Companies Inc. (3 yrs 8 mos)
    • Regulatory Affairs Manager - Global (Medical Devices)
      Apr 2019 - Apr 2020 · 1 yr 1 mo

      Rejestracja wyrobów poprzez lokalne zespoły

    • Regulatory Affair Jr Manager - Global (Medical Devices)
      Apr 2018 - Mar 2019 · 1 yr

    • Regulatory Affair Lider - Global ( Wyroby Medyczne)
      Feb 2018 - Apr 2018 · 3 mos

  • Kierownik ds. Produkcji i Zarządzania Jakością at Verco S.A.
    Jul 2014 - Sep 2016 · 2 yrs 3 mos

    Zarządzanie produkcją wyrobów medycznych, suplementów diety i kosmetyków. Nawiązywanie kontaktów biznesowych na terenie EU. Negocjację umów z wytwórcami kontraktowymi OBL-PLM Doradztwo w zakresie struktur organizacji, optymalizacji operacyjnej i obiegu dokumentów w zakresie i zapewnienia zgodności z ISO 13485.

  • Euroimplant S.A. (4 yrs 9 mos)
    • Kierownik Produkcji (Wyroby Medyczne)
      Sep 2013 - Aug 2014 · 1 yr

      - Zarządzanie produkcją w standardzie GMP oraz ISO 13485 - Wdrażanie filozofii Lean Manufacturing z zastosowaniem m.in. 5S - Zwiększenie skali produkcyjnej - Realizację planu produkcyjnego poprzez planowanie, organizowanie i optymalne wykorzystanie zasobów - Zarządzanie personelem (zatrudnianie pracowników, rozwój pracowników, motywowanie)

    • Quality Manager (Wyroby Medyczne)
      Dec 2009 - Aug 2013 · 3 yrs 9 mos

      - Wdrożenie i nadzór nad systemem zapewnienia jakości ISO 13485 - Nadzór nad budową laboratorium zgodnie z GMP - Członek zespołu walidacyjnego - Nadzór nad projektowaniem procesu produkcyjnego