Crespin, Hauts-de-France, France
Technicien senior en performance qualité, dynamique, organisé et adaptable, avec une expertise approfondie dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans la production et le contrôle qualité des vaccins lyophilisés. Fort d'une expérience significative, je suis passionné par l'amélioration continue des processus, des équipements, et engagé à garantir les standards les plus élevés en matière de qualité pour contribuer à la sécurité des patients.
- Mener des investigations complexes et transverses en animant et coordonnant les groupes de travail et investigations terrains - Rédiger les investigations complexes et transverses dans SAP - Présenter l'avancement et les conclusions des investigations lors des DRB - Animer, coordonner et piloter les tâches déviations complexes et transverses - Être capable d'assurer l'ownership des déviations
- Préparation des lyophilisateurs (CIP/SIP/LTC/WIT/FD) et vérification de la conformité des différents cycles. - Superviser et Organiser avec efficacité le déroulement des différentes étapes de la mise en forme du produit, planifier et adapter les activités en gérant les priorités. - Diagnostiquer et analyser les incidents, les anomalies et/ ou les dysfonctionnements de process (qualité des produits, rendements, rejets...) et proposer des solutions d’amélioration. - Réaliser des interventions correctives en suivant les consignes préétablies. - Veiller à la fiabilité des informations transmises, se conformer avec rigueur aux procédures et aux règles définies. - Développer des relations de travail partenariales avec les acteurs internes, transmettre sa connaissance technique.
- Assurer les prélèvements dans le respect des BPF, procédures établies et des bonnes pratiques HSE, afin de garantir la qualité nécessaire des réseaux fluides et de l’environnement. - Renseignement des documents de production. - Alerte en cas d'anomalies rencontrées. - Elaboration de planning de prélèvements environnementaux.
- Assurer les prélèvements dans le respect des procédures établies et des bonnes pratiques HSE, au sein des différentes entreprises des Hauts de France.
- Assurer le contrôle qualité de la mise en conditionnement des productions journalière. - Maitriser les risques HACCP et hygiène en salle blanche.